Клиническая эффективность применения динамической квадриполярной радиочастотной терапии у женщин с вульвовагинальной атрофией в постменопаузе. Журнал «Фарматека». 2023;30(4-5):43-54.

Журнал « Фарматека». 2023;30(4-5):43-54.

Обоснование. Вульвовагинальная атрофия (ВВА) – хроническое прогрессирующее заболевание, поражающее женские половые органы и нижние мочевыводящие пути. Это состояние связано с гипоэстрогенией в результате наступления менопаузы, но также может развиваться у пациенток, страдающих раком молочной железы, после адъювантной гормональной терапии. С учетом высокой распространенности ВВА и выраженными неприятными расстройствами, такими как сухость влагалища, зуд, жжение и диспареуния,  требуется постоянное лечение, при прекращении которого симптомы, как правило, появляются снова. Доступные в настоящее время методы лечения включают лубриканты и увлажняющие средства, вагинальные эстрогены и дегидроэпиандростерон (ДГЭА), системную гормональную терапию. Однако, поскольку у таких методов лечения есть противопоказания, недостаточная эффективность и низкая приверженность лечению, поиск инновационного, эффективного и безопасного лечения имеет решающее значение.

Цель исследования: оценка эффективности и безопасности применения динамической квадриполярной радиочастотной (ДКРЧ^ТМ / DQRF™) терапии в лечении ВВА у женщин в постменопаузе.

Методы. В исследование были включены 180 женщин. Средний возраст пациенток составил 52±4,3 года. Всем пациенткам проведен курс лечения: 1-я группа – воздействие ДКРЧ^ТМ на влагалище и вульву, 4 процедуры с интервалом 2 недели; 2-я группа – воздействие ДКРЧ^ТМ в режиме радиопорации с кремом эстриола 0,5 мг, 4 процедуры с интервалом 2 недели; 3-я группа – локальная гормональная терапия кремом эстриола 0,5 мг по схеме в течение 8 недель.

Оценка эффективности лечения проводилась путем измерения рН влагалища, оценки индекса вагинального здоровья, анкетирования FSFI, VSQ. Во всех группах проводилась оценка удовлетворенности внешним видом вульвы по ВАШ. Для клинических данных пациентов каждой из групп проведено сравнение параметров после лечения с нулевой временнóй точкой с использованием парного и непарного тестов Манна–Уитни. Сравнение изменения клинических параметров 1-й и 2-й групп с контрольной группой в каждой временнóй точке произведено с использованием теста Манна–Уитни.

Результаты. При анализе результатов исследования выявлено статистически значимое снижение степени тяжести симптомов ВВА через месяц после лечения во всех группах. В 1-й группе отмечено повышение среднего индекса вагинального здоровья у 40 (67%) женщин от 21,3 до 23,1 балла (рр<0,001), снижение среднего значения pH влагалища у 39 (65%) женщин от 6,8 до 4,9

(р<0,001), увеличение средних значений удовлетворенностью внешним видом вульвы у 48 (80%) пациенток по ВАШ от 6,5 до 9,2 балла (р<0,001). Во 2-й группе отмечено повышение среднего индекса вагинального здоровья у 50 (87%) женщин от 18,1 до 24,1 балла (р<0,001), снижение среднего значения pH влагалища у 49 (85%) женщин от 7,0 до 4,5 (р<0,001), увеличение средних значений удовлетворенностью внешним видом вульвы у 48 (83%) пациенток по ВАШ от 5,5 до 9,0 балла (р<0,001). Анализ результатов 3-й группы выявил повышение среднего индекса вагинального здоровья у 56 (90%) женщин от 19,1 до 24,5 балла (р<0,001), снижение среднего значения pH влагалища у 53 (87%) от 7,0 до 4,3 (р<0,001), увеличение средних значений удовлетворенности внешним видом вульвы у 12 (20 %) пациенток по ВАШ от 5,5 до 7,0 балла (р<0,001).

Заключение. В работе подтверждены безопасность и эффективность процедур ДКРЧ^ТМ в течение 12 месяцев наблюдения после окончания сеансов лечения. Показано, что показатели индекса вагинального здоровья, значения pH влагалища, удовлетворенность внешним видом вульвы и индекса женской сексуальной функции (FSFI) по следующим параметрам: влечение, возбуждение, лубрикация, оргазмичность, удовлетворенность, быстро улучшились, достигнув почти нормального уровня. В данном исследовании впервые проведен сравнительный анализ ДКРЧ^ТМ - терапии/ДКРЧ^{ТМ –} терапии + UPR/терапии эстриолом, прослежено сохранение визуального эффекта на область вульвы в течение 12 месяцев. Таким образом, повторные курсы рекомендованы к повторению через 6–9 месяцев. Стратегия, основанная на своевременном повторении сеансов терапии ДКРЧ^ТМ у данного контингента пациенток, позволит добиться стойкой ремиссии заболевания и повышения качества жизни, а также снизить гормональную нагрузку и связанные с ней риски. Это может быть важно для более индивидуальной терапии вульвовагинальной атрофии. Также в работе продемонстрирована возможность использования только процедур ДКРЧ^ТМ без использования местной гормональной терапии ВВА с сопоставимыми, а иногда даже превосходящими результатами. Это может быть особенно актуально для пациенток, перенесших онкологические и/или сердечно-сосудистые заболевания, а также для пациенток, отказывающихся от гормонального лечения.

Ключевые слова: вульвовагинальная атрофия, эстрогены, динамическая квадриполярная радиочастотная терапия (ДКРЧТМ / DQRF™), постменопауза

Для цитирования: Казакова С.Н., Аполихина И.А., Тетерина Т.А., Макарова Л.Н. Клиническая эффективность применения динамической квадриполярной радиочастотной терапии у женщин с вульвовагинальной атрофией в постменопаузе. Фарматека. 2023;30(4-5):43-54. doi: 10.18565/pharmateca.2023.4-5.43-54

Полную версию статьи можно прочитать по ссылке.